河南杰东药业有限公司聚集了一批志向相投的业界精英，致力于申办国家药监局国药准字号、保健食品号、化妆品号、消毒杀菌产品及医疗器械产品批号等。中心目前已与国家食品药品监督管理局、中华中医药传统学会、国家人力资源和社会保障部等建立了良好的合作关系。资讯时代的来临，改变了民众的生活方式。我们有丰富的申报经验，精通相关法规，所有的工作都由我们负责，您不必为产品申报过程中出现的各种各样的繁琐问题费心!我们有专业的技术群体，精通申报程序、合理安排申报流程;熟知国内各检验机构情况、合理安排检验机构和检验时间;熟知相关法规、避免违规行为导致的时间拖延!我们将为客户提供省心、省事、省时、优质的服务。主营业务：1-申报中药批文批号(食、消、健、妆)2-注册北京中医研究院3-OEM贴牌加工4-承建净化厂房我们不仅能办批号，还能加工，有自家的厂子，完全可以解决加工的问题。批号是您产品上市销售、门诊售卖、对外宣传、招商代理的必备条件！如果产品没有正规批号，相关质检部门查到以三无产品论处！定性为假药！想要将产品做大做强，在产品起步阶段的政府批文环节就应该得到重视！①承接全国建厂:消毒用品厂、化妆品厂、保健用品厂、食品厂②OEM 贴牌代加工：口服产品： 颗粒、粉剂、茶类、片剂；外用产品： 保健液、烫伤膏、膏贴、热敷散等.③、注册北京中医药研究院:可开发、研发、培训技术，认可，可设立分院，一个月下公章和营业执照。中药秘方，个人研发成果，专利产品，协助开发推广，办理：食字号，消字号，健字号，妆字号，医疗器械号，合法正规手续。
消字号产品：经过卫生部门批准生产，只能宣传抗抑菌功能，批准文号的格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号，许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，报批过程中产品不需做临床药效及用药**等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
【消字号】只能用于外用消毒杀菌产品的标注，并无其他功能与作用。
消毒用品安全评价报告手续办理需要什么材料 卫健委审批备案
卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。备案材料包括基本情况和评价资料：
基本情况，包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；
标签（铭牌）、说明书；
检验报告（含结论）；
企业标准或质量标准；
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
产品配方；
消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
基本情况，包括更新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；
标签（铭牌）、说明书；
检验报告（含结论）；
企业标准或质量标准；
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
产品配方；
消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
消毒产品卫生安全评价报告更新情况真实，变更内容资料齐全并符合要求。备案材料包括：
基本情况，包括重新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；
标签（铭牌）、说明书；
检验报告（含结论）；
企业标准或质量标准；
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
产品配方；
消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于第一类消毒产品，对产品关键项目进行重新检验。两年内国家监督抽查合格的检验项目可不再做。备案材料包括：
省级卫生健康行政部门在接收到消毒产品卫生安全评价报告备案材料的5个工作日内进行形式审查。对通过形式审查的消毒产品卫生安全评价报告予以备案；对形式审查未通过的，在平台上远程反馈需补充提交或修改材料的意见。对产品责任单位上传的无须卫生安全评价的产品相关材料直接予以退回。
消毒产品卫生安全评价报告形式审查内容包括资料的完整性、规范性和合法性。
01完整性审查包括以下内容材料齐全，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）和本办法的规定；
填写内容应当完整、无漏项和缺项；
检验项目齐全，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）的规定。
02规范性审查包括以下内容材料内容应当前后一致，如产品名称、剂型/型号、责任单位和实际生产企业名称、实际生产地址等；
材料应当清晰，无涂改；
材料逐页加盖责任单位公章，消毒产品生产企业卫生许可证复印件还需加盖实际生产企业公章。
03合法性审查包括以下内容产品名称、标签（铭牌）、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和《消毒产品标签说明书通用要求》（GB 38598-2020）的有关规定，不得使用已批准的药品名；
产品标签说明书不得出现或暗示疾病治疗效果；
国产产品的企业标准依法备案并在有效期内；
国产产品的消毒产品生产企业卫生许可证在有效期限内，且备案产品在许可核准的生产类别范围内。