办理二类医疗器械网络销售备案的前提是有《二类医疗器械经营备案凭证》。个人或者个体户均不能办理《二类医疗器械经营备案凭证》。
1.医疗器械经营许可证分类：
一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；
二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；
三类：植入人体;用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
目前，经营一类的是不需要办理许可证的，经营二类的办理医疗器械2类经营备案；经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。
2.申请二类医疗器械经营备案需要准备哪些材料：
1、《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;
2、营业执照复印件(交验原件);
3、法定代表人，企负责人，质量负责人的身份证复印件，学历证书复印件:(交验原件)
4、营业执照复印件(交验原件);平面图(注明面积)、库房的房产证及租房合同复印件委托旷存的，应操交经营场所地理位害图，平面图(注明面积)和与被委托方签罢的书面协议复印件，被委托方的《第一类医疗器械经营备案售证》复印件；
5、经营设施、设备目录;
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
8、非法人递交材料时，企业应当提交《授权委托书》;
9、申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
二类医疗器械备案办理流程：
01、申请：申请人需备齐资料后，向当地市场监督管理局提出申请。
02、受理：主管部门对提交的材料进行核对、登记，作出受理或不予受理决定。
03、审核：受理后，主管部门对申报单位和材料进行审查及现场核查，作出通过或不予通过决定。
04、颁证：审查通过后，主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发备案凭证
从事以上医疗器械产品的企业都要进行备案办理备案哦，如果是从事三类医疗相关器材的情况下，需要办理三类医疗器械许可，不管是销售哪类备案产品，必须持有相对应的许可证，否则就属于无证经营，销售金额较大的情况下，可能不仅仅是面临罚款，可能还涉及违法哦，切记合法经营才是唯一的选择。其实办理这些备案许可证都比较简单，没必要去冒险做违法的事情。
