财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部是一家工商税务资质许可备案代办公司,我们为您提供上海三类医疗器械经营许可证的新办服务。以下将从材料、流程、费用、时间周期和要求方面详细介绍:
材料准备:
营业执照副本复印件
组织机构代码证复印件
法定代表人身份证复印件
医疗器械生产或经营许可证复印件(含原件与复印件)
医疗器械产品注册证书复印件(含原件与复印件)
医疗器械经营企业卫生许可证复印件(含原件与复印件)
经营地址租赁合同复印件
相应的管理制度(如质量管理手册、责任制文件等)复印件
流程:
联系财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部,并提交所需材料。
财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部会对您的材料进行审核。
审核通过后,我们将代办申请,并将申请表格提交至相关部门。
相关部门对申请表格进行审批。
审批通过后,财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部将通知您,并提供办理进度。
您按时缴纳相关费用。
经过一系列的审批和核验,最终获得上海三类医疗器械经营许可证。
费用:
费用名称 | 金额 |
---|---|
代办费 | XXX元 |
时间周期:
根据不同情况和各个部门的审批速度,办理上海三类医疗器械经营许可证通常需要约X个工作日,具体的时间周期会根据实际情况而定。财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部会全程跟进,确保办理时间的准确性。
要求:
企业应当具有独立的法人资格。
企业的注册资金应当符合相关规定。
企业所在的场所要求符合卫生、安全等相关要求。
企业应当具备相关的管理制度,并按照要求执行。
企业经营的医疗器械必须符合国家相关法规和标准。
上海三类医疗器械经营许可证的办理是一项复杂的过程,需要提供一系列的材料并且按照规定的流程进行审批和核验。为了确保办理顺利且符合要求,建议委托专业的代办公司进行办理。财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部拥有丰富的经验和专业的团队,在办理上海三类医疗器械经营许可证方面有着独特的优势。如果您有任何疑问或需要我们的帮助,请随时与我们联系。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
诚信铸就品质,服务引领未来。
上海三类医疗器械经营许可证办理条件:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
上海第三类医疗器械许可证办理所需材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程:
1、申请人提出申请,并且提交相关申请材料;
2、初审材料,材料齐全且符合法定形式的,做出受理通知;
3、具体审核部门做技术审核,安排人员约谈、核实场地等;
4、以上满足条件,则做出许可决定;
5、按照相关要求,在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。
申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期:20个工作日左右
上海三类医疗器械经营许可证办理费用:6000元起