上海二类医疗器械销售备案要多少钱

上海二类医疗器械销售备案要多少钱

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财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部
联系人
朱经理(先生)
职位
经理
手机
13003232397
微信
13003232397
价格
¥600.00/件
工商服务
注册公司,公司变更,疑难解决
代办服务
提供地址,提供人员,提供厂家一套材料
周期
2周

您好!我们是财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部,专业代办工商税务资质许可备案事宜。今天,我们将为您介绍上海二类医疗器械销售备案的详细情况。

材料:

要求:

时间周期:

整个备案过程通常需要5个工作日左右,具体时间还需根据实际情况而定。

费用:

备案费用包括政府收费和代办费用两部分。政府收费因备案事项的复杂程度和销售规模而有所不同。代办费用根据代办机构的服务水平和经验而定。具体详情需与我们的客服人员进一步沟通。

第二类医疗器械经营备案59327

流程:

  1. 咨询:与财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部的客服人员联系并咨询备案相关事宜。

  2. 文件准备:准备备案所需的材料清单。

  3. 填写申请表:填写备案申请表并提交相关材料。

  4. 材料审核:****对提交的申请材料进行审核。

  5. 备案审批:****对备案申请进行审批,并出具备案证明。

  6. 备案登记:向相应部门登记备案。

  7. 领取备案证书:领取已备案的证明文件。

希望以上内容对您了解上海二类医疗器械销售备案有所帮助。如有更多疑问或需要进一步了解,欢迎随时与我们联系。我们将竭诚为您提供专业的服务。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求:

地址:注册地址和实际经营地址必须一致

二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)

普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)

特殊三类地址:办公100平 仓库60平

上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件

4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件

8、拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录

9、拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定

10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书

上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日

办理二类医疗器械经营备案要求:

1、地址:至少45平,特殊产品仓库要求达到100平

2、人员:必须是医学相关专业,护理学,护士,或者计算机专业都是可以的

3、产品注册证

办理上海二类医疗器械备案凭证流程:

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局

2、食药监局资料形式审查

3、资料正式受理

4、相关部门行政审核

5、现场审评

6、相关部门行政决定

7、制证,发证

办理上海二类医疗器械经营备案费用:3000元起


人气
146
发布时间
2023-11-30 05:02
所属行业
其他商务服务
编号
40502322
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