您好!我们是财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部,专业代办工商税务资质许可备案事宜。今天,我们将为您介绍上海二类医疗器械销售备案的详细情况。
材料:
公司营业执照副本复印件
民用器械生产许可证明复印件
产品注册证明复印件
医疗器械生产企业备案通知书复印件
产品合格证明复印件
销售人员资质证明复印件
要求:
企业资质符合医疗器械销售备案的规定
提供的材料真实有效,无误差或偏差
时间周期:
整个备案过程通常需要5个工作日左右,具体时间还需根据实际情况而定。
费用:
备案费用包括政府收费和代办费用两部分。政府收费因备案事项的复杂程度和销售规模而有所不同。代办费用根据代办机构的服务水平和经验而定。具体详情需与我们的客服人员进一步沟通。
流程:
咨询:与财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部的客服人员联系并咨询备案相关事宜。
文件准备:准备备案所需的材料清单。
填写申请表:填写备案申请表并提交相关材料。
材料审核:****对提交的申请材料进行审核。
备案审批:****对备案申请进行审批,并出具备案证明。
备案登记:向相应部门登记备案。
领取备案证书:领取已备案的证明文件。
希望以上内容对您了解上海二类医疗器械销售备案有所帮助。如有更多疑问或需要进一步了解,欢迎随时与我们联系。我们将竭诚为您提供专业的服务。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求:
地址:注册地址和实际经营地址必须一致
二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)
普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)
特殊三类地址:办公100平 仓库60平
上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件
8、拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录
9、拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定
10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书
上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日
办理二类医疗器械经营备案要求:
1、地址:至少45平,特殊产品仓库要求达到100平
2、人员:必须是医学相关专业,护理学,护士,或者计算机专业都是可以的
3、产品注册证
办理上海二类医疗器械备案凭证流程:
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局
2、食药监局资料形式审查
3、资料正式受理
4、相关部门行政审核
5、现场审评
6、相关部门行政决定
7、制证,发证
办理上海二类医疗器械经营备案费用:3000元起