您好，我是财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的代表。今天我将为您介绍上海二类医疗器械经营备案代办所需的材料、要求、时间周期、费用以及整个办理流程。
材料：
1. 申请人的有效身份证件复印件
2. 申请人的企业法人证书复印件
3. 经办人的有效身份证件复印件
4. 经办人的授权委托书（由申请人签署）
5. 医疗器械经营企业设立登记证明复印件
6. 医疗器械经营企业经营许可证复印件
7. 经办人的从业资格证书复印件
8. 商品购销合同复印件
9. 器械购进证明复印件
要求：
1. 提供的材料必须是清晰、完整的复印件
2. 身份证件复印件需使用A4纸打印，清晰可辨
3. 相关证件复印件需加盖公章或经办人签字确认
4. 所有复印件均需提供原件供核查
时间周期：
从递交完所有材料开始计算，一般情况下，整个办理过程耗时约为30个工作日。请您留有充足的时间来完成备案代办手续。
费用：
备案代办费用根据具体情况而定，请您直接联系我们的工作人员，他们将为您提供详细的费用清单。
流程：
1. 准备所有所需材料的复印件。
2. 前往当地市场监管局提出备案申请，并递交所有材料。
3. 监管局审核材料的完整性与准确性。
4. 监管局对企业实地勘察和检查。
5. 如果材料和企业情况符合要求，则备案通过；否则，监管局将予以驳回，并告知改正的方案。
需要注意的是，以上流程仅供参考，具体流程可能因个体情况而有所不同。为了确保办理顺利，我们建议您咨询专业的代办机构，如我们财立来（上海）财务咨询有限公司。
希望上述信息能对您有所帮助。如果您对我们的服务感兴趣或有任何疑问，请随时与我们联系。我们期待为您提供优质的代办服务。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求：
地址：注册地址和实际经营地址必须一致
二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）
普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）
特殊三类地址：办公100平 仓库60平
上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件
8、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录
9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定
10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书
上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日
办理二类医疗器械经营备案要求：
1、地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平
2、人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的
3、产品注册证
办理上海二类医疗器械备案凭证流程：
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局
2、食药监局资料形式审查
3、资料正式受理
4、相关部门行政审核
5、现场审评
6、相关部门行政决定
7、制证，发证
办理上海二类医疗器械经营备案费用：3000元起