您好，我是财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的客户经理，很高兴为您提供关于上海医疗器械三类经营许可证办理的信息。在下面，我将从材料、流程、费用、时间周期和要求方面进行详细介绍，希望能帮助您更好地了解办理许可证的相关内容。
一、材料：
办理单位的企业法人营业执照副本复印件
医疗器械经营企业的经营许可证复印件
医疗器械经营企业的组织机构代码证复印件
与经营类别相关的其他材料
二、流程：
提交申请材料：
审查材料：
现场核查：
许可证发放：
将以上材料准备齐全后，您可以前往当地药品监督管理局提交申请材料。
药品监督管理局将对您提交的材料进行审查，确保其完整、准确和合规。
药品监督管理局可能会对申请单位进行实地核查，核实经营场所、设备和人员等情况。
经过审核和核查后，如果符合相关要求，药品监督管理局将发放上海医疗器械三类经营许可证。
三、费用：
| 费用项目 | 金额（人民币） |
|---|---|
| 申请费用 | 1000 |
| 现场核查费用 | 根据实际情况收费 |
四、时间周期：
办理上海医疗器械三类经营许可证的时间周期一般为3个月左右。审查材料和现场核查的时间周期可能会有所变动，请您提前做好准备。
五、要求：
申请单位必须具备合法的的医疗器械经营企业资质
经营场所必须符合相关的卫生要求，并设有专门的存放区域
配备具备相关业务知识和专业技能的管理人员和员工
建立健全的质量管理制度和售后服务体系
希望以上信息能够帮助到您，如果您需要进一步了解或有其他疑问，请随时与我们联系。我们将竭诚为您服务。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
诚信铸就品质，服务引领未来。
上海三类医疗器械经营许可证办理条件：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：
1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；
2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；
3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；
4、以上满足条件，则做出许可决定；
5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。
申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右
上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起