1、产品描述：通常由穿刺针、定位针和标记物组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。标记物接触人体组织时间超过30天。
2、预期用途：用于手术中乳腺活组织检查定位标记。
3、品种举例：乳腺组织标记定位针
4、管理类别：III类
5、三类医疗器械经营备案人员限制：1、具有医疗器械经营、医学类、药品正规大学学士学位以上或中级职称以上技巧职称人员一位，担当质量负责人；2、具有高中以上学历二名，担当质量负责人; 三类医疗器械经营备案申请地址限制：1、公司面积不少于40平方；2、库房面积不少于15M； 三类医疗器械经营备案资料限制：1.医疗器械经营经营许可申请表；2.营业执照副本扫描文件；3.企业公司法人企业管理人、品质管理人员身份、学历、职称证明扫描文件；4.企业组织机构与部门设置说明书；5.公司实地地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同扫描文件；6.申报资料真实性自我保证说明书；7.网络资料管理系统基本情况介绍和功能说明书；8.公司实地质量管理制度、工作程序等文件目录；9.经办人委托证明；10.企业公司章；