1、产品名称:眼科光学仪器
2、品名举例:裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片
3、管理类别:II类
4、二类医疗器械许可证申请材料:
1.营业执照正副本、公章
2.法定代表人身份证原件照片,电话
3.场地材料(办公场地的房产证或者 商品房买卖合同复印件拍照件)场地要60平以上
4.医学专业毕业的人员毕业证(大专以上)
5.地理位置图
6.仓库或者办公室平面图
7.组织架构
8.经营设施、设备目录
9.医疗器械工作程序目录
10.制度目录。