1、产品描述：超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。
2、预期用途：用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作，经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作，及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。
3、品种举例：医用超声耦合剂、超声耦合剂
4:、管理类别：II类
5、
一、地址方面的要求
经营场所和仓库都不能用住宅的地址
二、对于人员的要求
法人必须要有大专以上的学历，专业没有要求
质量负责人需要有3年以上的工作经验，并且需要大专以上学历，相关专业毕业
三、具体需要什么材料
经营备案的申请表
营业执照和组织机构代码复印件
法人，负责人，质量负责人的身份证和学历证复印件
经营场所和库房的平面图以及房产证明或者是房屋租赁合同
经营场所，经营范围的说明（产品的注册信息）
经营设施和设备目录
经营质量管理制度，工作程序文件目录
计算机管理系统基本情况介绍和功能说明