生物反馈仪是医疗器械吗?需要什么资质

生物反馈仪是医疗器械吗?需要什么资质

发布商家
深圳市迈振威医疗健康有限公司
联系人
王振作(先生)
手机
13530068278
迈振威
认准

1、产品名称:生物反馈仪

2、品种举例:肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪

3、管理类别:II类

4、

第二类医疗器械备案凭证办理流程


  1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。


  2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务大厅递交纸质材料,市局窗口现场发证。


  第二类医疗器械备案凭证有效期几年


  有效期为五年。


  根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。


  根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。


人气
75
发布时间
2023-12-06 01:25
所属行业
国内公司注册
编号
40546996
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