1、产品名称:负压吸引装置
2、品种举例:流产吸引器、负压吸引器
3、管理类别:II类
4、
对于第二类医疗器械业务备案凭证材料要求:
第二类医疗器械业务备案申请表;
公司执照;
公司法人代表、企业负责人、质量管理负责人,身份证正反面、毕业证明复印件;
组织机构图和部门设置说明;
经营方式、经营范围说明;
仓库地址和营业执照注册地址的地理位置位置、经营场所平面图、房产证或红本租赁合同、社区工作站开具的场地使用证、租赁证复印件;
经营设施、设备目录;
管理质量管理体系、工作程序和其他文件目录;
法人委托的授权书;