第三类医疗器械咨询(支架)办理流程

第三类医疗器械咨询(支架)办理流程

发布商家
深圳市迈振威医疗健康有限公司
联系人
王振作(先生)
手机
13530068278
迈振威
认准

1、产品名称:支架

2、品名举例:血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架

3、管理类别:III类

4、第三类医疗器械许可证办理所需材料


1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。


2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。


3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。


4、经营场所、仓库布局平面图。


5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。


6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。


7、经营质量管理规范文件目录。


8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。


9、仓储设施设备目录。


10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺


人气
114
发布时间
2023-12-02 05:10
所属行业
国内公司注册
编号
40523169
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