北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！ 一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件2.组织机构与部门设置说明3.经营范围、经营方式说明4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件5.经营设备、设备目录6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明8.经办人授权证明9.材料真实性声明 二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？1. 提交申请2. 窗口受理3. 审核材料4. 老师下户现场检查5. 审批通过6. 领取医疗器械三许可证 三、什么是医疗器械？北京想要了解办理的企业看这里医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
四、医疗器械分几类？一共三类：经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；经营第二类医疗器械需要办理备案；经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。
五 办公室和库房需要多大面积？根据最新法规要求：6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平 六 办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？1. 营业执照副本原件，公章2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明3. 办公室房产证、租赁合同复印件；4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；） 七、验收之前需要注意的事项：房子：1.面积达到要求。
2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）3.门牌号、门牌logo4.现场与平面图一致；5.不能有家居用品；6.库房要是空置状态7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等 北京市食品药品监督管理局医疗器械经营许可证办理流程如下：1. 申请条件：1) 具有依法设立的医疗器械经营企业;2) 企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人具有相关专业背景和经历;3) 具有与医疗器械经营相适应的仓储设施和设备;4) 具有完善的质量管理体系和责任制度。
2. 申请材料：1) 北京市医疗器械经营许可证申请表;2)企业营业执照副本、法定代表人身份证明、企业负责人身份证明、质量管理负责人身份证明;3) 企业组织机构代码证;4) 仓储设施和设备证明材料;5) 质量管理体系和责任制度证明材料。
3. 办理流程：1) 申请人在北京市食品药品监督管理局网站上提交申请材料;2) 市局对申请材料进行审核，符合条件的，颁发医疗器械经营许可证。
4. 办理时限：1) 申请材料齐全的，当场发放医疗器械经营许可证;2) 申请材料不齐全的，当场告知申请人需要补正的内容，并给予书面告知;3) 需要进行现场检查的，在 5 个工作日内完成现场检查，并将检查结果告知申请人。
5. 费用：1) 办理医疗器械经营许可证不收取任何费用;2) 申请人需要缴纳验资费用的，按照市物价局、市财政局规定的收费标准执行。