FDA 510k费用直通车
上海角宿企业管理咨询有限公司为您带来最新FDA费用介绍。
最新年度的FDA 510K评审费为21760美金(2024年度510(k)评审费),如果可以获得小规模资质,则评审费可减少为5440美金。
减少了四分之三的评审费,这对于大部分企业来说是一笔很大的节约。
FDA的评审费每年都会变化,呈现上升趋势。
510K评审费仅针对一个K号的费用,如果同时申请多个K号,则费用叠加。
小规模资质申请有效期仅一年,如果过期,需要重新申请认证。
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