欧盟IVDR体外诊断市场准入的流程和周期如下所示：
1. 准备技术文件：根据IVDR法规的要求，准备完整的技术文件，包括设备的设计、制造、性能、安全性和有效性等方面的详细信息。
2. 选择认证机构：选择一家经过欧洲联盟认可的认证机构，该机构将负责对技术文件进行审核和评估。选择认证机构时，要考虑其专业知识、经验和声誉。
3. 提交申请：将准备好的申请文件提交给选择的认证机构。申请程序可能因认证机构的要求而有所不同，你需要遵循其指示，并提供必要的文件和信息。
4. 文件审核和评估：认证机构将对申请文件进行审核和评估，可能包括对技术文件的详细审核、实验室数据的审查以及现场访问。他们将评估设备的符合性、性能、风险管理和质量管理体系等方面。
5. 发放CE认证：如果认证机构确认你的设备符合IVDR法规的要求，他们将颁发CE认证证书。你可以将CE标志添加到你的产品上，并开始在欧盟市场上销售和使用设备。
整个市场准入流程的具体周期因多个因素而有所不同，包括设备的复杂性、技术文件的准备情况、认证机构的工作负荷以及申请人的响应速度等。因此，无法给出确切的时间。
一般而言，获得IVDR体外诊断市场准入可能需要数个月到一年的时间。在这段时间内，包括技术文件准备、认证机构审核、实验室测试和评估、风险评估和管理等环节。同时，申请人需与认证机构保持密切沟通，并及时提供所需的信息和文件。
