FDA（美国食品药品监督管理局）负责监管医疗器械，包括牙齿脱敏剂。想要在美国销售牙齿脱敏剂，需要符合FDA的规定并获得相应的认证或批准。
510(k)途径： 如果牙齿脱敏剂与已经在市场上的类似产品相似，并且符合510(k)的要求，可能可以通过提交510(k)申请来获得市场准入。该申请需要展示产品的相似性、安全性和有效性，并提供对比产品的数据以支持新产品的相似性。
PMA（前市场批准）： 如果产品是全新的，与现有产品不同，或者具有高风险特征，可能需要通过PMA途径获得批准。PMA要求提交更多的临床试验数据以证明产品的安全性和有效性。
无论是哪种途径，申请者都需要遵循FDA的医疗器械监管要求，包括但不限于临床试验、质量控制、安全性评估、标签规定等。申请过程可能相当复杂，需要准备大量的文件和数据来支持产品的合规性。
在进行FDA认证之前，建议咨询顾问或律师，以确保你的产品满足FDA的要求，并按照规定的程序提交申请。此外，了解FDA的新规定和指南也是非常重要的，因为医疗器械监管的规定可能随时间而变化。