沙特医疗器械的基本注册流程
今天，上海角宿企业管理咨询有限公司为您介绍沙特医疗器械的基本注册流程：
1.指派沙特当地代表并签署AR协议，通过当局备案批准后会获得AR许可证；
2. 产品通过PCS系统进行分类，并需要沙特当地代表与当局确认分类并完成DoC填写；
3.产品根据TFA MD或TFA IVD的不同法规要求，通过沙特当地代表进行提交，通过审批的产品获批MDMA证书；
4.产品完成注册后如技术资料变更或者证书即将到期后可以进行更新（MDMA Updates）；
5.沙特当地代表协助申请产品进口许可证（MDIL）；
6.沙特当地代表负责上市后监督。
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