郑州中原区医疗器械注册代办理

郑州中原区医疗器械注册代办理

发布商家
河南省省心企业管理咨询有限公司
联系人
靳老师(先生)
职位
主管
手机
18137898983
微信
18137898983

办理条件:

根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。


人气
53
发布时间
2023-12-13 10:46
所属行业
国内公司注册
编号
40581287
我公司的其他供应信息
相关医疗器械产品
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我