医疗器械广告审查准予许可决定书这个怎么申请 申请需要哪些材料

医疗器械广告审查准予许可决定书这个怎么申请 申请需要哪些材料

随着互联网时代的快速发展，互联网广告推广也越来越多了，按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求，如果公司需要利用互联网做广告推销，就需要办理医疗器械广告审查表，以下是小编总结的内容，希望对大家有所帮助。

医疗器械广告审查表

审批部门：食品药品监督管理局或者市场监督管理局

审批时间：10-20个工作日

有效期：和注册证上面的时间一致

材料如下：分三种情况

1、如果申请企业为生产商，则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

2、如果申请企业为经销商，则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

医疗器械广告批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号”、“X医械广审（声）第0000000000号”、“X医械广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

3、如果是进口产品的话，则需要到代理商所在地申请医疗器械广告，需要提供代理商经营许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明等。

小知识：为进一步规范医疗美容市场服务秩序，保障大众用妆、用药、用械安全，切实维护消费者合法权益，在“三八”妇女节来临之际，海阳市市场监管局在全市范围内组织开展医疗美容机构医疗器械专项检查，进一步加强医疗美容机构医疗器械使用质量安全监管，切实保障人民群众用械安全。