医疗器械在欧盟市场上销售需要获得CE认证。
关于CE认证的年审，一般来说，欧盟对医疗器械的CE认证要求企业保持其产品符合相关标准和法规的要求，因此，进行定期的审核和监督是很常见的做法。
具体而言，CE认证的年审不同于一般的"年审"，而是包括监督审核、产品性能监测和制度审核等环节。
以下是医疗器械许可证办理的一般基本流程，这个流程可以作为参考，具体的流程可能会根据国家和地区的要求而有所不同：医疗器械许可证办理基本流程：确定产品分类： 将医疗器械进行分类，确保了解所属类别的法规和标准。
准备技术文件： 编制技术文件，包括产品规格、设计文件、测试报告等。
选择认证机构： 选择合适的认证机构，确保其在欧洲联盟范围内受认可。
申请认证： 提交CE认证申请，同时提交技术文件。
审核和评估： 认证机构对技术文件进行审核，可能进行现场检查以确保生产过程符合标准。
发放CE认证： 审核通过后，认证机构会发放CE认证证书。
制定技术文档和质量体系文件： 制定符合要求的技术文档和质量体系文件。
制定产品标签和说明书： 制定符合要求的产品标签和说明书。
制定进口商控制文件（如果适用）： 如果是进口商，需要制定符合要求的进口商控制文件。
制定市场监督文件： 制定符合要求的市场监督文件，包括事故和不良事件报告等。