二类医疗器械在欧盟市场销售需要获得CE认证。
CE认证是欧盟对于一些产品的安全性和符合性的认证，包括医疗器械。
以下是办理二类医疗器械CE认证和许可证的一般流程：1. 确定产品符合标准确保你的医疗器械符合欧盟相关的技术规范和安全标准，包括《医疗器械指令》（Medical Devices Directive）等。
2. 选择合适的认证机构选择一家经过欧盟认可的认证机构，通常是认证机构会在其guanfangwangzhan上列出。
这些机构负责审核产品并发放CE认证。
3. 编制技术文件准备包含产品技术规格、测试报告、设计文件等的技术文件。
这些文件需要提交给认证机构进行审核。
4. 进行技术文件评估提交技术文件后，认证机构将对文件进行详细的审核，确保产品符合欧盟的安全和性能标准。
5. 进行产品测试在认证过程中，可能需要进行一些必要的产品测试，以确保其安全性和性能。
6. 制定质量管理体系你需要建立并维护一套质量管理体系，以确保产品的质量和符合性。