北京平谷区含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械二类备案专业代办提供人员放心省心

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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
联系人
何秋菊(女士)
电话
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价格
¥2500.00/件
三类医疗
许可证注册
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
注册+转让

医疗器械经营许可证办理流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

二、医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

(8)、拟办企业产品围量管理制案文件及备存合作、设备目录,奋要二分一应当按照《关疗最展经三企业许可加管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定,

1、区(具)食品药品监管分局零理申运资料后,应自要理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查,并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定

认为符合要求的,应当作出准予核发《医疗器计经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10个工作日内向申请人领发《医疗器材经营企业许可证》。认

为不符合要求的,应当书面追知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申海行政急议或者提担行政诉讼的权利,

2、申请经营范围为“各类医疗品械”企业,由市合品药品监部管理局会同企业经营所在地区是食品药品监管分局审批,日常监管由该分局负责。

3、企业分立、合并或者蹄原管辖地迁移,应当按照规定重新申请《医疗器材经营企业许可证》。

三、具体办理流程品作介绍,签营合同..支付项付款..公司查名..准备材料--向当地药检局道交电请材料--通过药检局检查--获得《医疗器体经三许可证》--沣册

资金到位--获得营业执照--获得组织机构代码证--获得说务登记证..交付材料、支付余款--结束


 


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74
发布时间
2023-12-14 02:26
所属行业
国内公司注册
编号
40629874
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