由于我国基层医疗存在巨大市场空间及人口老龄化及保健意识的提高，大大拉动了医疗设备进口的需求。据上海海关27日发布的统计数据显示，今年1月份，上海海关关区进口医疗仪器及器械（以下简称“医疗器械”）15.9亿元人民币，比去年同期（下同）增长5.8%。数据显示，海关特殊监管区域物流货物进口较快增长，一般贸易进口出现下降。今年1月份，海关关区以海关特殊监管区域物流货物方式进口医疗器械10亿元，增长14%，占关区医疗器械进口总值的比重由去年同期的58.3%提高至62.8%。同期，以一般贸易方式进口5.3亿元，下降8.1%；以加工贸易方式进口0.4亿元，增长22.5%。
医疗器械设备不同于其他的机器设备，在进口报关时相对其他产品要求相对严苛。包括对进口单位资质的要求及进口的设备的商检资料等等有各种不同的要求。下面我总结我司进口医疗设备清关的经验分析如下：
（一）进口医疗器械的实际收货单位必须具备的资质如下：
1、医疗器械经营许可证；
2、营医疗业执照：经营范围里有销售医疗器械许可；
3、进出口权：若没有可以找有资质的进出口公司代理进口
对进口医疗器械报关单位的资质
（二）进口医疗器械时报关报检必备的资料有哪些：
1,、营业执照、组织机构代码证，对外贸易经营者备案，报关报检十位代码及委托书
2、该医疗设备的HS code
3、北京食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
4、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；好发货前确定是否需要办理免3C，以免到港后影响报关时间。
5、部分设备需要办理自动进口许可证，也就是我们通常说的O证，机电证。此证也是好在进口前就要确认是否要办，如果您的设备超过100万人民币，则需要做招标机电证。
6、医疗器械设备的照片、铭牌、设备技术参数、外文说明书及中文说明书、终用途等；
7、进口医疗器械的贸易合同、装箱单、Invoice；
8、 其他海关临时需要的资料则另行通知。