北京大兴区办理三类器械
北京大兴区办理三类器械
第二十一条 承担器械标准计划项目的器械标准#
企业应当建立并执行进货查验记录制度。
从事第二类、第三类器械批发业务以及第三类器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
进货查验记录(包括采购记录、验收记录)和销售记录信息应当真实、准确、完整。
从事器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。
鼓励企业采用信息化等先进技术手段进行记录。
#
第八十二条 未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民卫生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上30倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人以及单位提出的大型医用设备配置许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。
#
第六十一条 国家建立器械不良事件监测制度，对器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。
北京大兴区办理三类器械
北京大兴区办理三类器械
北京大兴区办理三类器械