体外诊断试剂类医疗器械广告审查怎么办理,如抗原试剂盒,检测试剂盒,抗体检测试剂

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体外诊断试剂的英文缩写为IVD,作为单独分项的医疗器械,在网上电商平台发布广告同样需要进行医疗器械广告审查,体外诊断试剂的相关产品有抗原试剂盒检测试剂盒抗体检测试剂

脱毛产品医疗器械分类:膝部医疗器械产品大多属于二类医疗器械。

医疗器械广告要求

  1. 医疗器械广告对于他们的审核要求相同,医疗器械广告上不得出现与产品无关的描述

  2. 广告样件上需标明广告字样

  3. 标明禁忌内容或者注意事项详见说明书

  4. 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

京东拼多多淘宝等电商平台上进行颈椎产品的医疗器械的上线与销售,需要遵循一定的流程和标准,确保体外诊断试剂广告内容合规、准确,并符合相关法规和规定通常需要店家上传医疗器械广告审查表。以下是医疗器械广告审查表的大致的办理流程:

医疗器械广告资料要求:1. 产品的广告样件 2. 申请人的营业执照 3. 医疗器械的产品备案证或注册证 4. 产品的生产备案凭证或生产许可证 5. 企业委托员工办理的的委托代理书  6. 员工的身份资格证明 7. 产品的说明书 8. 产品的标签 9. 商标相关证明文件

登录填报系统:申请医疗器械广告审查办理事项的地点一般为各省政务服务平台,进入政务服务平台后,搜索医疗器械广告审查即可找到相关事项

填报相关内容:各省医疗器械广告填报系统均不相同,请填报人按系统要求填写相关内容。

提交相关文件:将整理后的医疗器械资料盖章版提交到相关的系统上面。

跟进申报情况:之后需要在系统中持续跟进审核情况。

取得相关证件:相关审批机关批准医疗器械广告后,部分系统提供相应的电子证件,其他的可以选择邮寄或者到部门的窗口进行领取。

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服务办理时间:各省办理事项效率不一致,一般可在两到三周内办结。

我们同时提供一二三类医疗器械注册或备案注册代办服务,帮您快速出证。

更多信息欢迎来电咨询,我们拥有高效的服务团队,高效代办,经验丰富,手续齐全,随时可以解决您的问题。高效团队,迅速出证,预祝您顺利取得行业资质许可证证书。





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发布时间
2023-12-14 16:41
所属行业
医药行业认证
编号
40674032
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