在中国注册境内外医疗器械的区别简介
今天，上海角宿咨询管理有限公司将带您了解境内和境外医疗器械注册的区别。
国家食品药品监督管理总局规定在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册，未经核准注册的医疗器械，不得销售使用。
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督管理总局办理。
境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督管理总局办理。
医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
如您有任何需求，请随时联系我们，我们将竭诚为您服务。
上海角宿咨询管理有限公司期待与您合作共赢。