从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，并提交符合本办法第十条规定的资料（第七项除外），即完成经营备案，获取经营备案编号。
那么如何办理第二类医疗器械经营备案呢？
看这里！
申请条件
（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；
（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；
（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
申报材料
1、第二类医疗器械经营备案表
2、法定代表人（企业负责人）身份证明
3、企业组织机构与部门设置
4、经营场所和库房的地理位置图、平面图
5、经营场所和库房的房屋产权文件或者租赁协议复印件
6、主要经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序文件目录
8、质量负责人身份证明
9、法定代表人（企业负责人）学历或者职称证明
10、质量负责人学历或者职称证明。
