普通三类医疗器械许可证： 1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥30㎡，仓储面积＞15㎡）； 2、有合乎要求的经营产品证书； 3、2名相关人员备案信息并且持有证书。
一次性无菌三类医疗器械许可证： 1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）； 2、有合乎要求的经营产品证书； 3、2名相关人员备案信息并且持有证书。
体外诊断试剂三类医疗器械许可证： 1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m?）； 2、有合乎要求的经营产品证书； 3、2名相关人员备案信息并且持有证书。
申请三类医疗器械许可证需要的资料： 1、表格； 2、企业营业执照复印件； 3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明； 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地） 5、房屋租赁合同； 6、经营设施和设备产品证书信息； 7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 8、其他证明材料