销售医疗器械需要办理哪些资质?医疗器械供应商的资质证件医疗器械的办理的流程和要求是哪些?
办理三类医疗器械许可证对地址的要求:
1,普通三类:办公室100平以上,仓库60平以上
2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40立方米以上,
3,一次性无菌:办公室60平,仓库80平
办理三类医疗器械许可证对地址的要求:
1,普通三类:办公室100平以上,仓库60平以上
2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40立方米以上,
3,一次性无菌:办公室60平,仓库80平
医疗器械许可证对人员的要求
1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司6个人以上增加技术人员一名。
2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关本科以上学历或医疗器械相关中级以上职称。
3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的技术人员。
4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任