芜湖企业三类医疗器械申请材料

申请材料

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向当地设区的市级药品监督管理部门提出申请，并提交下列材料：

1.法定代表人（企业负责人）、身份证明、学历或职称相关材料复印件；

2.经营场所和仓库的地理位置图、平面图、房屋产权文件或租赁协议复印件；

3.设立企业组织机构和部门；

4.医疗器械的经营范围、经营方式；

5.主要经营设施设备目录；

6.操作质量管理制度、工作程序等文件目录；

7.信息管理系统的基本情况；

8.经办人授权文件。