申请和受理条件
企业登录企业服务平台进行网上申报(网上填报指南)。企业应根据受理范围提交以下申请材料:
1、《医疗器械经营许可申请表》
2、营业执照复印件(交验原件)
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件（对于统一采购渠道、连锁经营的非法人零售企业，提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件）；(交验原件)
4、组织机构和部门设置说明书
5、营业场所、仓库地理位置图、平面图(注明面积)；仓库产权证明和使用权证明复印件；（委托存放的，应当提交营业场所地理位置图、平面图（注明面积）、与委托人签订的书面协议、委托人的医疗器械营业执照）
6、设施、设备目录
7、业务质量管理体系、工作程序等文件目录
8、介绍计算机信息管理系统的基本情况和功能说明
9、企业申请企业申请材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应提交授权委托书
10、申请材料真实性自我保证声明，对虚假承担法律责任的材料作出承诺
（同时申请第三类医疗器械经营许可证和第二类医疗器械备案的企业，在申请第二类医疗器械经营备案凭证时，不得重复提交许可事项中提交的申请材料）
标准：
1、申请材料应完整、清晰，需要签字的，逐一加盖企业公章，用A4纸打印或复印，按申请材料顺序装订成册。
2、申请材料需要提交复印件的，申请人应当在复印件上注明日期并加盖企业公章。
3、法定代表人应当签署《医疗器械经营许可证申请表》，并加盖企业公章。
4、《医疗器械经营许可证申请表》中填写的项目应完整、准确，填写内容应符合下列要求：
(1)“企业名称”、“住所”与营业执照相同。
(2)“住所”与“营业场所”相同(“营业场所”应包括“住所”)。
（3）申请人持有工商行政管理部门颁发的加载统一社会信用代码的营业执照的，应当填写统一的社会信用代码（如未填写工商营业执照登记号），“统一社会信用代码”与营业执照规定的统一社会信用代码相同。
（4）“营业场所面积、仓库面积”应符合《北京市医疗器械管理监督管理办法>实施细则》对相应经营范围的要求。
(5)“经营模式”应填写“批发”、“零售”或“批零兼营”之一。
5、营业执照复印件与原件相同，企业法人非法人分支机构应当提供上级法人企业营业执照复印件；复印件确认保留，原件退回。
6、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或职称证明（法定代表人、企业负责人不能提供学历证明的，应当提交书面说明）、任命文件应完整有效；复印件确认保留，原件退回。
7、仓库产权证明和使用权证明应当有效；委托存放的，委托协议应当有效，并包含明确双方质量责任的内容；委托存放的，委托人提供的医疗器械的存放和配送服务范围应当包括委托人的经营范围。
8、管理质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括《医疗器械管理质量管理规范》要求的内容。
9、计算机信息管理系统的基本介绍和功能说明应符合《医疗器械管理质量管理规范》的要求。
10、医疗器械的经营范围应当符合医疗器械分类目录中规定的管理类别和代号名称。
11、法定代表人应当签署申请材料真实性的自我保证声明，并加盖企业公章。
北京时间4月25日消息。周二，杰克-尼克劳斯走入奥古斯塔的采访室，还是谈到了熟悉的话题，他和记者们聊起今年是自己Z后一次夺得大满贯赛guan军——1986年大师赛的30周年，但通常情况下话题还是 Z终会落到伍兹的身上。