南昌医疗器械许可证代办公司

南昌医疗器械许可证代办公司

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南昌市联硕企业管理咨询有限公司
联系人
彭小勇(先生)
手机
15807005755
品牌
江西代办公司许可证
地址
江西南昌
服务
代办公司各类许可证

我司办理各类食品经营许可证、办学许可证、劳务派遣许可证、医疗器械许可证、人力资源许可证代办、道路运输许可证代办、危化品经营许可(危险化学品许可)证办理 三类医疗器械经营许可证代办公司-南昌市三类医疗器械经营许可证代办公司,医疗器械经营许可证办理以及三类医疗器械经营许可证如何办理相关的公司.

人力资源许可证

一般来说,技术代办公司组织不仅有技术精英团队,也有很多年积累出来的人脉关系。假如要想快又准地把许可证代办,寻找代办公司组织的协助是不可或缺的。并且更关键的一点便是,寻找代办公司组织协助的情况下,干万不可以嫌不便。或是贪便宜,不然很容易得不偿失。

我司可以为广大想在江西医疗器械行业创业的朋友提供:公司注册、代理记账、南昌医疗器械经营备案代办、南昌医疗器械经营许可代办、樟树医疗器械经营许可证代办,包括隐形眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械临床试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更。

医疗器械经营许可证

根据相关部门给出的办理政策和规范要求,我们能够清楚地看到,无论是一类二类医疗器械的备案,或者是南昌市三类医疗器械经营许可证办理,都需要到负责审批的质量监督委员会进行审批和备案办理。南昌市地针对医疗器械这个行业现在处于严管时期,无证经营会导致重大金额罚款的严重后果.

医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证办理流程(新办):公司筹备(包括股东确定、经营场地选择、人员招聘、公司制度制定);公司注册(取得营业执照及其公章和公司账户建立);然后许可证办理(包括经营备案、经营许可、网络销售资格办理)等三部。值得注意的是公司筹备过程中应首先确定办理医疗器械经营许可证所需条件(如人员、场地要求等)。

医疗器械经营许可证

医疗器械经营登记证明书是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门登记取得的医疗器械经营许可证,从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门申请许可。取得医疗器械经营登记证后,企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械,取得医疗器械经营许可证后,企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。

医疗器械经营许可证

一、医疗器械公司注册所需材料

 

1、名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

43个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历; -

二、医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《名称预先核准通知书》;

2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

3、办理营业执照

4、刻章;

5、办理组织机构代码证;

6、办理税务登记证;

7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营许可证》


在南昌市不管是办理二类医疗器械还是三类医疗器械,场地和人员是让企业头疼的事情!   

关于租房办公那点事:   

1、可能在租房子的时候没有考虑房屋性质、   

2、可能看着房租都是办公的环境也不错就租下来,后来发现房屋没有产权证明   

3、可能租房子的时候是办公环境,房本性质也是办公,然后发现租的面积太小了,   

以上的情况不仅仅浪费的是时间,更多的是金钱啊!   

关于人员  

1、招聘了几个个人员,都不是医疗器械相关人员   

2、招的人员是医疗器械人员,但是毕业时间不够;   

3、找的人员符合,毕业年限也符合,但是相关医疗器械罚了条文不清楚   

人员应该满足什么样的条件呢?  

质量负责人是医疗器械法规中规定的企业从事医疗器械经营必须要具备1名毕业满3年的医学相关的从业人员,

1.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;   

2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;   

3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及《医疗器械经营质量管理规范》;   

4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者的审核;

5.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;   

6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;   

7.组织验证、校准相关设施设备;   

8.组织医疗器械不良事件的收集与报告;   

9.负责医疗器械召回的管理;   

10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量能力的审核等等   

如果有需要办理二三类医疗器械的话可以联系我们为您排忧解难!江西南昌二三类医疗器械经营许可证书代办、效率高出证快!

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发布时间
2023-12-14 20:50
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编号
40686606
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