portant; overflow-wrap: break-word !important;">医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:
- portant; overflow-wrap: break-word !important;">
第二类医疗器械经营备案表
portant; overflow-wrap: break-word !important;">2.营业执照和组织机构代码证复印件
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portant; overflow-wrap: break-word !important;">3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
portant; overflow-wrap: break-word !important;">
portant; overflow-wrap: break-word !important;">4.组织机构与部门设置说明
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portant; overflow-wrap: break-word !important;">5.经营范围、经营方式说明;
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portant; overflow-wrap: break-word !important;">6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
portant; overflow-wrap: break-word !important;">
portant; overflow-wrap: break-word !important;">7.经营设施、设备目录;
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portant; overflow-wrap: break-word !important;">8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
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portant; overflow-wrap: break-word !important;">9.经办人授权证明。
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portant; overflow-wrap: break-word !important;">注明:按规定,从事医疗器械网络销售的企业,须在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或备案凭证,产品页面应展示该产品的医疗器械注册证或备案凭证。相关展示信息应当画面清晰,容易辨识。未公示又拒不改正的,可处5000元以上1万元以下罚款。