上海闵行区办医疗器械二类销售备案费用？

1、企业营业执照（分公司需同时提交总公司营业执照）；

2、提供法人、负责人、质量负责人身份证明（仅零售19个品种）；

3、提供加盖供应商公章的产品分类目录编号、分类名称和产品注册证复印件；

4、租赁协议（附房屋产权证明文件）；
附：（1）经营场所和执照上的住所一致，免于提交租赁协议
（2）经营场所和执照上的住所不一致

1.一类——不用办理医疗器械许可证

一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

2.二类——市药监局办理医疗器械经营备案

二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

3.三类——国家药监局办理医疗器械许可证

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。