什么情况需要有美国代理人？

    什么情况需要有美国代理人？

    从事制造，制备，繁殖，复合或加工进口到美国的设备的任何外国机构，必须为该机构确定美国代理人。

    每个外国机构只能指定一名美国代理人。

   美国代理人必须居住在美国或在美国设有营业地；

   在国外企业进行FDA注册的时候，需要提供美国代理商的姓名，地址，电话和传真号码以及电子邮件地址。

美国代理不能仅使用应答服务。他们必须可以接听电话或在正常工作时间内让员工接听电话