深圳:通过MDSAP认证有什么益处:

深圳:通过MDSAP认证有什么益处:

发布商家
深圳市思博达管理咨询有限公司
联系人
彭先生(先生)
职位
总经理
手机
13622380915
微信
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通过MDSAP审核将收获以下益处:

• 减轻医疗器械制造企业多重法规审核的负担

• 提供可预测的审核计划(包括审核开始和结束日程)

• 利于患者的健康和了解(消除工厂审核的障碍)

• 优化监管资源配置

• 可与ISO 13485和CE符合性审核相结合

• 多国法规要求一次审核完成


深圳思博达医疗技术服务有限公司凭借1000余个医疗器械注册认证成功案例经验,为国内外医疗器械公司,科研机构、个人提供: 二、三类医疗器械注册证、生产许可证,经营备案证、经营许可证,产品备案证、生产备案证办理,注册人研发、委托生产,产品注册检验,临床试验CRO,医疗器械质量体系 、法规,GMP现场考核、ISO13485 QSR820MDSAP的推行, 欧盟CE MDR 745/2017 注册,美国FDA : I 类备案列名、II510K注册 IIIPMA注册等一站式服务。


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55
发布时间
2023-12-15 14:36
所属行业
医药行业认证
编号
40730421
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