办理北京医疗器械三类许可证

一.医疗业务办理手册

审批类型：医疗器械经营许可证三类、二类(新设)

审批机构：药品监督管理局

注册流程：看地址一网登一整理材料一现场交材料一交接验收材料一核地址一取证

所需材料

(1)注册单(要求填写准确无误);

(2)营业执照副本原件(有"销售第二、三类医疗器械"经营范围);

(3)法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明(原件核验,收取复印件);

(4)办公室房产证、租赁合同复印件;

(5)库房房产证、租赁合同复印件;(委托三方储存的,需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量协议复印件;)

(6)公司座机、邮箱、手机、公章;

(7)法人、企业负责人、质量管理人、采购、销售、库管提供二甲医院体检报告;

备注 (1)丰台交件,房产证复印件需要产权单位盖单位公章。

(2)海淀验收需要提供质量管理人员社保缴费单及工资单;提供力公室跟库房的房租付款截图。

以上是办理的要求，如有其他问题可以随时咨询。