问：FDA工厂现场审查结果如果收到了483form,要求多少个工作日必须回复FDA 医疗器械中心。
答：15个工作日必须回复所有问题的改善行动及证据。
问：如果未在15个工作日回复 FDA investigator 开出的483form所有问题点，或超期回复，将会再收到FDA的什么信件
答：将会再收到FDA的Warning Letter.
问：FDA 审查样办 483form 的样办有吗？
答：以下为FDA的审厂样办：
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