办理三类医疗器械许可手续:申请向相关部门提交申请材料;相关部门受理申请人申请;前往实际现场进行调查,并对产品进行审查;允许为三种类型的医疗设备发放许可证。
对于医疗企业来说,需要办理医疗器械经营许可证,那么如何办理三类医疗器械许可证呢?大部分人会选择的医疗器械资质代理机构办理,这样既省心又省力。那么三类医疗器械许可机构需要什么材料?处理的要求是什么?具体过程是什么呢?
三类医疗器械许可证所需材料注册:
1.企业名称及经营范围,注册资本及股东出资比例,股东身份证明;
2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证和授权书;
3.质量管理文件等。
4.2名以上医学人员或相关人员的证明、身份证明和简历;
5.办公场所和仓库符合医疗器械管理要求的证明;
6.公司章程、股东会决议等。
7.财务人员的身份证和就业证明;
8.其他相关材料。