在抖音OTC非处方药销售中,制药公司和药房需要了解以下备案流程和数据准备情况:
1.备案流程
首先,确定OTC药物是否适合在抖音上销售,然后在国外在线贸易注册平台上注册并提交记录信息,等待审核,终获得国家医疗产品管理部门的号码并记录证书。记录过程如下:
(1)药品备案:登录中国医药产品管理部门网站,填写公司信息,根据药品规格、产品名称、包装规格选择申请表,上传有效证明文件,支付审计费用,等待审计。
(2)备案审查:中国医药产品管理部门收到申请表后,将对药品进行审查。公司应提供药品相关标准、生产工艺、质量标准和检测方法、药品包装、药品储存条件、营销渠道、产品信息等相关信息。审查通常需要15个工作日才能完成。
(3)取得编号:经中国药品监督管理部门批准后,将颁发药品备案证书,上面标明制剂编号和备案编号。
2.资料准备
在OTC非处方药报白过程中,药企和药房需要准备的材料包括:
(1)企业申请备案的原申请表及所有配件
(2)药品说明书、标签或注册证书
(3)药物配方、药典标准和化学分析数据
(4)药效学、毒理学和安全评价报告
(5)药品样品及其稳定性研究报告
(6)药品包装材料、标签、说明书、包装单等相关材料
(7)企业资质证书文档文档文档文档文档文档文档文档文档文档文档文档文档
简而言之,抖音OTC非处方药是一项非常复杂和严格的工作。制药公司需要加强OTC非处方药的管理和监督,加强药品安全控制和药品安全监测,确保有备案证书的OTC药品真正符合法律经营和标准化销售标准。药房及相关人员还应接受培训,提高能力和供应渠道,为消费者提供更多的药品选择和药品建议,为促进卫生服务和产业发展做出积极贡献。