CE过度到UKCA最新资讯

      CE过度到UKCA最新资讯    

      CE过度到UKCA的现行要求：

     1.CE标志将在英国继续得到认可至2023年6月30日；

      2.欧盟认可的公告机构签发的证书将继续对英国市场有效至2023年6月30日

       3.英国认证机构无法颁发CE证书，欧盟不再承认英国的公告机构

          4.自2021年1月1日起，所有在英国市场投放的医疗器械，包括体外诊断医疗器械（IVD），都需要向MHRA注册。但有一个宽限期：

             1）自2021年5月1日起，必须注册IIIs级和IIb级可植入物以及所有有源可植入医疗设备和IVD List A产品。

              2）其他IIb类和所有IIa类设备和IVD列表B产品和自检IVD产品必须从2021年9月1起注册。

               3）I类设备，定制设备和通用IVD必须从2022年1月1日开始注册。