试验方案是可以更改的，但需要遵循一定的程序和规定。在临床试验中，如果要修改试验方案，一般需要提交修改申请，经过伦理委员会的审查和批准后，才能对试验方案进行修改。修改申请需要详细说明修改的内容、原因和影响，以及修改后的试验方案是否符合伦理要求。
关于医疗器械许可证的申请，可以按照以下步骤进行：
申请人需要向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，填写申请表，并提交相关材料。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当对申请材料进行形式审查，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。
对申请材料齐全、符合法定形式的，应当受理并发给申请人《受理通知书》。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内进行审查，作出是否准予许可的决定。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自作出决定之日起10个工作日内，向申请人颁发、送达医疗器械经营企业许可证。