在英国怎样判断产品是否为医疗器械？
判断产品是否为医疗器械？
法规依据：the Medical Devices Regulations 2002 (SI 2002 No 618, as amended) (UK MDR 2002)
（这意味着自2021年1月1日起，英国进入市场的路线和UKCA标记要求仍以现行欧盟法规中的要求为基础）
任何仪器，设备，器具，软件，材料或其他物品，无论是单独使用还是组合使用带有任何附件，包括制造商打算专门用于诊断或治疗目的的软件，或两者兼而有之，并且必须正确使用，制造商打算将其用于人类的目的是：
诊断，预防，监测，治疗或缓解疾病
诊断，监测，治疗，减轻或补偿伤害或残障
对解剖结构或生理过程的调查，替换或修改
概念控制