本人王帅，现在在北京经营着一家企业服务公司，主要业务就是申请医疗器械许可，医疗器械有很多细节，本人在此行业已经深耕八年之久，现场经营总结如下：
医疗器械在现场核查环节要准备很多材料，哪些问题来了，都需要准备哪些呢，此次我们重点来说说法律法规，所谓法律法规就是字面上的意思，他就相当于我们现在社会中的宪法，只不过是只适用于医疗器械行业，那么法律法规简简单单的四个字，主要包含哪些内容呢，2022年6月1号，相关部门对法律法规做出了新的规范，总结如下：
（1）《医疗器械经营监督管理办法》（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行）
（2）《医疗器械监督管理条例》（2021年国务院令第739号）
（3）《医疗器械标准管理办法》（2017年4月17日国家食品药品监督管理总局令第33号公布 自2017年7月1日起施行）
（4）国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定（2017年3月20日国家食品药品监督管理总局令第32号公布 自2017年7月1日起施行）
（5）医疗器械网络销售监督管理办法（2017年12月20日国家食品药品监督管理总局令第38号公布 自2018年3月1日起施行）
等等
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