TGA(治疗用品管理局)是澳大利亚政府卫生部的下属机构,负责监管治疗用品的进口、供应、制造、出口和广告。根据《1989年治疗用品法》,TGA采用风险管理方法,旨在确保澳大利亚供应的治疗用品符合可接受的质量和安全标准。除了质量和安全标准,TGA还确保治疗用品的功效或性能达到可接受的标准。
TGA在治疗产品获得授权使用后,会持续监控其风险和益处,并在益处未实现或额外风险变得明显时采取相应的行动。这些监管行动的范围很广,从*小程度的干预(例如改变标签)到从市场上撤回治疗产品。
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