二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">需要办理二类医疗器械备案凭证、网络备案的金主们,看过来:
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seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">1、医用面膜(敷尔佳、芙清、九立德等)
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seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">2、美容院、实体店(卖避孕套、医用面膜、X线拍片机、B超、
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seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">3、显微镜、体温计、血压计、心电诊断仪器、血糖仪、血氧仪等智能可穿戴设备