上海二类医疗器械经营备案全包代办
根据《医疗器械监督管理条例》的规定,二类医疗器械需要进行备案,备案是对二类医疗器械进行管理的一项重要制度。这里介绍上海地区二类医疗器械备案的在线办理流程。
申请步骤
1. 登录上海市食品药品监督管理局网站,进入“二类医疗器械备案”页面。
2. 注册个人账号,并通过个人账号提交备案申请。备案申请材料可线上填写并上传,或通过快递或面交方式提交纸质备案申请材料。
3. 网上办理申请审核通过后,方可线下缴纳备案费用。
4. 缴费成功后,备案材料经专业人员审核确认后,备案完成。
申请材料
1. | 上海市食品药品监督管理局二类医疗器械备案申请表 |
2. | 产品生产(经营)许可证 |
3. | 产品说明书、标签、包装、说明书翻译版 |
4. | 医疗器械注册证书(如有) |
5. | 医疗器械检验报告(如有) |
6. | 产品视频(如有) |
7. | 其他相关证明材料 |
以上是上海二类医疗器械备案在线办理的流程和申请材料,备案申请材料需真实、准确、完整,如有不实,后果自负。