医疗器械生产备案中涉及的参与者主要包括以下几类：
医疗器械生产企业：负责提交医疗器械生产备案的申请，提供相关材料，并对所提交材料的真实性、完整性和合法性负责。
医疗器械注册人/备案人：如果医疗器械生产企业是医疗器械注册人/备案人，则需要负责对其所生产的医疗器械进行注册或备案，并对所提交材料的真实性、完整性和合法性负责。
医疗器械检验机构：负责对医疗器械进行检验，确保其符合国家相关法规和标准的要求。
食品药品监督管理部门：负责对医疗器械生产备案的申请进行审核和批准，并负责对医疗器械生产企业的生产和质量控制活动进行监督和管理。
具体职责如下：
医疗器械生产企业：应建立质量管理体系，确保医疗器械的生产和质量控制符合国家相关法规和标准的要求；应对医疗器械的设计、制造、包装、标识、运输、储存、使用等全过程负责；应保证医疗器械的安全、有效、合规，并承担相应的法律责任。
医疗器械注册人/备案人：应对其委托生产的医疗器械的质量管理和监督负责，确保其符合国家相关法规和标准的要求；应对医疗器械的生产、销售、使用等全过程进行跟踪和管理；应保证医疗器械的安全、有效、合规，并承担相应的法律责任。
医疗器械检验机构：应对医疗器械进行检验，确保其符合国家相关法规和标准的要求；应对检验结果进行客观、公正的评价，并提供检验报告。
食品药品监督管理部门：应对医疗器械生产备案的申请进行审核和批准，确保申请符合相关法规的要求；应对医疗器械生产企业的生产和质量控制活动进行监督和管理，确保其符合国家相关法规和标准的要求；应对医疗器械的质量和安全性进行监督和抽检，保障公众的健康和安全。
以上只是一些基本的参与者及其职责，实际操作中可能还需要根据具体情况进行调整和完善。
高效的服务团队，高效代办，经验丰富，手续齐全，随时可以解决您的问题。高效团队，迅速出证，预祝您顺利取得行业资质许可证证书。