北京密云区周期医疗器械二类备案专业代办提供人员省心靠谱

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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
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何秋菊(女士)
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¥2500.00/件
三类医疗
许可证注册
二类医疗器械
备案注册
二类三类许可证
注册+转让

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
1)申请人提交申请资料到相关部门;
2)相关部门受理申请人的申请;
3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4)准予颁发三类医疗器械许可证。

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办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验

2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;

3、经营三、二类医疗器械体外诊断式剂的面积30平米的办公室40平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公宝、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室,仓库面积40平米

 

合伙制企业等,个体工商户不可以办理备安凭证,

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证,

(三)、后列国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加"为必高项,

1、营业执照和组织机构代码证复印件

2、法定代表人,企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或書职称证明复印件

3、组织机构与部门设 说明

4、经营范围、经营方式说明



人气
51
发布时间
2023-12-18 02:06
所属行业
国内公司注册
编号
40827887
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