北京密云区周期医疗器械二类备案专业代办提供库房质量可靠

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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
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何秋菊(女士)
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¥2500.00/件
三类医疗
许可证注册
二类医疗器械
备案注册
二类三类许可证
注册+转让

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
1)申请人提交申请资料到相关部门;
2)相关部门受理申请人的申请;
3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4)准予颁发三类医疗器械许可证。

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办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验

2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;

3、经营三、二类医疗器械体外诊断式剂的面积30平米的办公室40平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公宝、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室,仓库面积40平米

 

医宁器城许可证要是到期了需要提前6个月中请延期,到药监同办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作度,需要从新力理!首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析:

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;;


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58
发布时间
2023-12-18 02:16
所属行业
国内公司注册
编号
40828398
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